شرح

اطلاعات اولیه

Fmoc-Thr(tBu)-Ser(psi(Me,Me)pro)-OHیک شبه{0}}واسطه دی پپتیدی پرولین بسیار مهم است که به طور خاص برای سنتز فاز جامد-آگونیست های گیرنده GLP-1، به ویژه لیراگلوتید و پپتیدهای درمانی مرتبط بهینه شده است. با ایجاد اختلال در تشکیل ساختار ثانویه (بتا-تجمع ورق) در طول ازدیاد طول زنجیره، این واسطه با درجه بالا به طور قابل توجهی کارایی جفت، بازده مواد خام و خلوص پپتید خام کلی را افزایش می‌دهد.

برای ادغام یکپارچه با-سینتی سایزرهای پپتید مقیاس کارخانه و صنعتی{1}}مقیاس آزمایشی، محصول ما به صورت دسته‌ای- برای قوام فیزیکی دقیق-شیمیایی، سطوح رطوبت فوق‌العاده-و سینتیک حلالیت قابل پیش‌بینی در حلال‌های استاندارد شیمی پپتید آزمایش شده است.

خلوص بالاخلوص HPLC بیشتر یا مساوی 98.5٪ با ناخالصی های فردی به شدت زیر 0.5٪ برای بازده سنتز کنترل شده است.
مقیاس تجاریقابلیت دسته‌ای از چند کیلوگرم به تن تجاری که توسط واحدهای واکنش خودکار و اعتبارسنجی فرآیند قوی پشتیبانی می‌شود.
حلال‌های درجه پپتید-بهینه شده برای انحلال فوری در DMF، DCM، و NMP بدون ذرات باقیمانده یا تأخیرهای حلالیت آهسته.

پرونده رگولاتوری کاملطیف CoA کامل، HPLC/MS/NMR، TGA، و داده‌های پایداری به‌راحتی برای براده‌های نظارتی در دسترس هستند.

برنامه

لیراگلوتاید یک داروی دارویی ضد دیابت است که برای مقابله با دیابت نوع II و چاقی مداوم استفاده می شود.

تزریق لیراگلوتاید برای کاهش قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع II با رژیم غذایی با کالری کاهش یافته و تمرین در زمان مساوی استفاده می شود.

داروی لیراگلوتاید فقط با تجویز پزشک قابل دسترسی است.

داده‌های فنی حیاتی (آدرس کردن محتوای گمشده)

مشخصات

فنی	مشخصات پارامتر / معیارهای پذیرش	روش تست / استاندارد
ظاهر	پودر سفید تا مات{0}}سفید	بازرسی بصری
خلوص شیمیایی (HPLC)	بزرگتر یا مساوی 98.5% (بیشترین ناخالصی کمتر یا مساوی 0.50%)	روش-HPLC خانگی{1}}UV
خلوص انانتیومر (کایرال)	D{0}}انانتیومر کمتر یا مساوی 0.3%	HPLC کایرال
محتوای رطوبت کارل فیشر (KF)	کمتر یا مساوی 0.50% وزنی بر وزن (برای راندمان کوپلینگ حیاتی است)	تیتراسیون کولومتریک کارل فیشر
توزیع اندازه ذرات (PSD)	D10 بزرگتر یا مساوی با 5 میکرومتر D50: 25 μm – 50 μm D90 کمتر یا مساوی 120 میکرومتر (میکرون شده در صورت تقاضا)	پراش لیزر (پودر خشک)
حلال های باقیمانده	مطابق با محدودیت های ICH Q3C (DMF، DCM، MeOH)	Headspace GC-MS
فلزات سنگین / باقیمانده در اشتعال	کمتر یا مساوی 20 ppm / ROI کمتر یا مساوی 0.1٪	USP<231>/ ترموگراویمتری

نمایه حلالیت (شرایط استاندارد 25 درجه)

سیستم حلال	محدودیت حلالیت (G/100 میلی لیتر)	وضوح راه حل و رفتار
N,N-دی متیل فرمامید (DMF)	>35 گرم / 100 میلی لیتر	شفاف، بی رنگ، کدورت صفر / جامدات معلق
دی کلرومتان (DCM)	>28 گرم / 100 میلی لیتر	محلول شفاف در عرض 3 دقیقه تحت هم زدن خفیف
N-متیل-2-پیرولیدون (NMP)	>30 گرم / 100 میلی لیتر	کاملا محلول، بهینه برای سیستم های خودکار SPPS
آب	نامحلول (< 0.01 g / 100 mL)	واسطه پپتید آبگریز

مقیاس صنعتی، موجودی کارخانه و زنجیره تامین

چه در حال انجام-بهینه‌سازی فاز جامد اولیه باشید و چه خطوط تولید تجاری-را برای APIهای Liraglutide اجرا می‌کنید، مرکز تولید ما مقیاس‌پذیری یکپارچه، انجام سریع و تکرارپذیری دسته‌ای دقیق-به-را تضمین می‌کند.

مقیاس عرضه تجاری:موجودی سهام چند-کیلوگرمی-برای ارسال جهانی 48 ساعته موجود است. ظرفیت عرضه سالانه بیش از 5 متریک تن است.
مجموعه معرف های صنعتی مرتبط:علاوه بر GLP تخصصی-1 دی پپتید شبه پرولین، ما واکنشگرهای اکسیداسیون و جفت ممتاز را تولید می کنیم، از جملهفله 2-Iodobenzoic اسید برای سنتز صنعتیو مشتقات ید پر ظرفیت در مقیاس تجاری.
بسته بندی و ثبات:بسته‌بندی تجاری استاندارد در درام‌های فیبر 1 کیلوگرمی، 5 کیلوگرمی، و 25 کیلوگرمی با پوشش PE دوتایی در فضای گاز آرگون خنثی برای حفظ رطوبت کم (KF) در طول حمل و نقل جهانی.

مشخصات شرکت

به عنوان یک تامین کننده حرفه ای بلوک های ساختمانی مانند Liraglutide (شماره CAS 204656-20-2)، مواد خام دارویی، واسطه ها، API ها، مکمل های غذایی، مواد آرایشی و غیره.

شانگهایJoy Biotech Ltd قصد دارد لذت زندگی زیبا و سالم را به اشتراک بگذارد!