مقررات مکمل های غذایی چیست؟

مکمل های غذایی محصولاتی هستند که برای تکمیل رژیم غذایی و تامین مواد مغذی در نظر گرفته شده اند که ممکن است به مقدار کافی از طریق غذا مصرف نشوند. من به عنوان تامین کننده مکمل های غذایی، اهمیت رعایت مقررات برای اطمینان از ایمنی و کارایی محصولات خود را درک می کنم. در این پست وبلاگ، من در مورد مقررات مکمل های غذایی در مناطق مختلف از جمله ایالات متحده، اتحادیه اروپا و سایر نقاط جهان صحبت خواهم کرد.

مقررات در ایالات متحده

در ایالات متحده، مکمل‌های غذایی توسط اداره غذا و دارو (FDA) تحت قانون سلامت و آموزش مکمل‌های غذایی (DSHEA) در سال 1994 تنظیم می‌شوند. DSHEA مکمل‌های غذایی را به عنوان محصولاتی تعریف می‌کند که حاوی یک یا چند ماده غذایی مانند ویتامین‌ها، مواد معدنی، گیاهان، گیاهان، اسیدهای آمینه، یا سایر مواد مورد استفاده در رژیم غذایی هستند. این محصولات برای مصرف خوراکی به شکل قرص، کپسول، قرص یا مایع در نظر گرفته شده است.

یکی از جنبه‌های کلیدی DSHEA این است که مکمل‌های غذایی نیازی به انجام فرآیند تأیید قبل از بازار مانند داروهای دارویی ندارند. درعوض، تولیدکنندگان مسئول اطمینان از ایمن بودن محصولاتشان و اینکه هر ادعایی که در مورد محصول مطرح می‌شود، درست است و گمراه‌کننده نیست، هستند. با این حال، FDA می تواند علیه شرکت هایی که مکمل های غذایی ناایمن یا نام تجاری نامناسب را به بازار عرضه می کنند، اقدام کند.

تولیدکنندگان باید از شیوه های تولید خوب (GMPs) پیروی کنند تا از کیفیت، خلوص و قدرت مکمل های غذایی خود اطمینان حاصل کنند. GMP ها همه جنبه های تولید، از تامین مواد اولیه تا بسته بندی و برچسب گذاری محصول نهایی را پوشش می دهند. به عنوان مثال، مواد خام باید از نظر هویت، خلوص و استحکام آزمایش شوند و امکانات تولیدی باید تمیز و به خوبی نگهداری شوند.

برچسب زدن نیز بخش مهمی از مقررات است. برچسب های مکمل های غذایی باید شامل بیانیه هویت، مقدار خالص محتویات، پانل اطلاعات تغذیه ای (در صورت وجود) و لیستی از مواد تشکیل دهنده باشد. علاوه بر این، اگر محصولی ادعای سلامتی داشته باشد، باید توسط شواهد علمی پشتیبانی شود و از دستورالعمل‌های خاص تعیین شده توسط FDA پیروی کند.

به عنوان مثال، برخی از مکمل های غذایی که ما ارائه می کنیم، مانند (R)-(+)-1،2-Dithiolane-3-pentanoic Acid CAS: 1200 - 22 - 2(R)-(+)-1،2-دیتیولان-3-پنتانوئیک اسید CAS：1200-22-2، برای فروش قانونی در بازار ایالات متحده باید با این مقررات سختگیرانه برچسب گذاری و ساخت مطابقت داشته باشد.

مقررات در اتحادیه اروپا

در اتحادیه اروپا (EU)، مکمل های غذایی تحت دستورالعمل 2002/46/EC در مورد تقریب قوانین کشورهای عضو در رابطه با مکمل های غذایی تنظیم می شوند. هدف این دستورالعمل هماهنگ کردن مقررات در سراسر کشورهای عضو اتحادیه اروپا برای تضمین حرکت آزاد مکمل‌های غذایی در اتحادیه اروپا و در عین حال محافظت از سلامت مصرف‌کننده است.

مانند ایالات متحده، اتحادیه اروپا نیاز دارد که مکمل های غذایی برای مصرف بی خطر باشند. سازمان ایمنی غذای اروپا (EFSA) نقش مهمی در ارزیابی ایمنی و اثربخشی مواد مورد استفاده در مکمل های غذایی ایفا می کند. قبل از اینکه بتوان از یک ماده جدید در یک مکمل غذایی استفاده کرد، ممکن است نیاز به ارزیابی ایمنی توسط EFSA داشته باشد.

اتحادیه اروپا همچنین قوانین سختگیرانه ای در مورد برچسب زدن مکمل های غذایی دارد. برچسب ها باید اطلاعات واضحی در مورد محصول، از جمله لیست مواد تشکیل دهنده، میزان مصرف روزانه توصیه شده و هرگونه هشدار یا احتیاط ارائه کنند. ادعاهای بهداشتی که بر روی برچسب ارائه می شود باید توسط اتحادیه اروپا مجاز باشد. فقط می توان از ادعاهایی استفاده کرد که از نظر علمی اثبات شده و در لیست ادعاهای بهداشتی مجاز اتحادیه اروپا گنجانده شده باشد.

تولیدکنندگان در اتحادیه اروپا نیز باید از شیوه های تولید خوب پیروی کنند. این شیوه‌ها شبیه به روش‌های موجود در ایالات متحده است و برای تضمین کیفیت و ایمنی محصولات طراحی شده‌اند. به عنوان مثال، محصول ما Sublancin CAS 207410 - 26 - 2Sublancin CAS 207410-26-2هنگامی که در بازار اتحادیه اروپا فروخته می شود، باید تمام این الزامات نظارتی را برآورده کند.

مقررات در سایر نقاط جهان

در سایر نقاط جهان، مقررات مربوط به مکمل های غذایی بسیار متفاوت است. برخی از کشورها مقررات بسیار سخت گیرانه ای مشابه قوانین ایالات متحده و اتحادیه اروپا دارند، در حالی که برخی دیگر دارای چارچوب های نظارتی ملایم تر یا کمتر توسعه یافته هستند.

در کانادا، مکمل های غذایی به عنوان محصولات بهداشتی طبیعی تحت مقررات محصولات بهداشتی طبیعی تنظیم می شوند. این مقررات ایجاب می کند که محصولات ایمن، موثر و با کیفیت بالا باشند. تولیدکنندگان باید قبل از فروش مکمل های غذایی خود در کانادا مجوز محصول را دریافت کنند.

در استرالیا، مکمل های غذایی توسط اداره کالاهای درمانی (TGA) تنظیم می شوند. TGA مکمل‌های غذایی را بر اساس سطح خطر طبقه‌بندی می‌کند و برای هر کلاس نیازهای متفاوتی دارد. برخی از محصولات کم خطر ممکن است خود فهرست شوند، در حالی که محصولات با ریسک بالاتر نیاز به ارزیابی جامع تری دارند.

در آسیا، کشورهایی مانند ژاپن مجموعه ای از مقررات خاص خود را برای مکمل های غذایی دارند. وزارت بهداشت، کار و رفاه ژاپن (MHLW) این محصولات را برای اطمینان از ایمنی و کیفیت تنظیم می کند. به عنوان مثال، Subtilosin A CAS 98914 - 01 - 3Subtilosin A CAS 98914-01-3باید با مقررات خاص هر کشور آسیایی که در آن فروخته می شود مطابقت داشته باشد.

چالش ها و فرصت ها برای تامین کنندگان مکمل های غذایی

به عنوان یک تامین کننده مکمل های غذایی، ما در پیروی از این مقررات متنوع با چالش های متعددی روبرو هستیم. یکی از چالش های اصلی همگامی با الزامات نظارتی دائما در حال تغییر در مناطق مختلف است. به عنوان مثال، تحقیقات علمی جدید ممکن است منجر به تغییر در ادعاهای بهداشتی مجاز یا استانداردهای ایمنی شود.

چالش دیگر هزینه مرتبط با انطباق است. ملاقات با GMP ها، انجام ارزیابی های ایمنی و اطمینان از برچسب گذاری مناسب می تواند گران باشد، به ویژه برای شرکت های کوچک و متوسط. با این حال، این مقررات همچنین فرصت هایی را ارائه می دهند. با رعایت مقررات سخت گیرانه، می توانیم با مشتریان خود اعتماد ایجاد کنیم و محصولات خود را در بازار متمایز کنیم. مصرف‌کنندگان به سلامتی آگاه‌تر می‌شوند و به احتمال زیاد مکمل‌های غذایی را از شرکت‌هایی انتخاب می‌کنند که از نظر آنها قابل اعتماد و سازگار هستند.

نتیجه گیری

در نتیجه، مقررات مکمل های غذایی پیچیده است و از منطقه ای به منطقه دیگر متفاوت است. به عنوان یک تامین کننده مکمل های غذایی، ما متعهد به رعایت تمام مقررات مربوطه برای اطمینان از ایمنی و کیفیت محصولات خود هستیم. ما درک می کنیم که این مقررات برای محافظت از مصرف کنندگان و حفظ یکپارچگی بازار مکمل های غذایی وضع شده است.

اگر علاقه مند به خرید مکمل های غذایی با کیفیت بالا هستید، از شما دعوت می کنیم برای بحث بیشتر با ما تماس بگیرید. ما همیشه آماده ارائه اطلاعات بیشتر در مورد محصولات خود و نحوه مطابقت آنها با الزامات قانونی در منطقه شما هستیم.

مراجع

• قانون بهداشت و آموزش مکمل های غذایی مصوب 1994، قانون عمومی ایالات متحده 103 - 417
• دستورالعمل 2002/46/EC پارلمان اروپا و شورا در مورد تقریب قوانین کشورهای عضو در رابطه با مکمل های غذایی
• مقررات محصولات بهداشتی طبیعی، بهداشت کانادا
• اداره کالاهای درمانی، استرالیا
• وزارت بهداشت، کار و رفاه، ژاپن